6月2日上午,康宁杰瑞生物“大分子药物研发及产业化基地项目(一期)”二、三阶段工程开工典礼举行。
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司(简称“康宁杰瑞”)成立于2015年7月,注册资本17066万美元,由国家级重大人才引进工程入选者徐霆博士归国创建,是一家专注于研发、生产和商业化创新肿瘤药物的生物医药企业。自成立以来,公司建立了一支由归国顶尖科学家领衔的超过360人的专业研发团队,依托具有自主知识产权的蛋白质工程平台、多功能抗体开发平台和抗体筛选平台,在肿瘤、免疫领域拥有强大的产品管线,多种新药已进入临床阶段。2019年12月12日,康宁杰瑞在港交所主板上市(股票代码:09966.HK)。
2017年,康宁杰瑞正式启动“生物大分子药物研发及产业化基地(一期)”建设。基地占地75亩,一期建筑面积77601平方米。生产基地按照cGMP的标准设计建设,符合美国食品药品监督管理局(FDA)、中国国家药品监督管理局(NMPA)和欧洲监管机构的生产质量管理规范(GMP)的监管要求,拥有2000L规模的一次性细胞培养生产线2条,不锈钢储配液系统一条,一次性纯化生产线一条。预计达产后可具备年增营业额超过60亿元,年新增各类税金超过9亿元的能力。
自2019年12月第一阶段工程完成建设并投入使用后,康宁杰瑞步入了发展的快车道。为持续保持创新能力、提高产业化规模,进一步夯实公司的核心竞争力,本次启动的“生物大分子药物研发及产业化基地项目(一期)”二、三阶段工程建设,康宁杰瑞公司计划新增投资约3亿元,建设内容包括综合研发大楼、大分子药物原液生产车间、制剂生产线等,建成后将极大地提高公司研发、生产和商业化能力。
作者 袁轩
《苏州日报》2021年6月11日B01版